文/集佳知識產(chǎn)權代理有限公司保定分部 任美玲

　　根據專(zhuān)利法的規定，發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利應當具備創(chuàng )造性。審查指南在對發(fā)明專(zhuān)利創(chuàng )造性的審查一章中規定，“判斷要求保護的發(fā)明相對于現有技術(shù)是否顯而易見(jiàn)，通?？砂凑找韵氯齻€(gè)步驟進(jìn)行”。這三個(gè)步驟，被業(yè)界簡(jiǎn)稱(chēng)為“三步法”。其中，“通?？砂凑找韵氯齻€(gè)步驟進(jìn)行”指的是在進(jìn)行發(fā)明和實(shí)用新型創(chuàng )造性判斷時(shí)，絕大部分情況都可以按照三步法進(jìn)行。但是，有少數情況，是需要考慮除“三步法”以外的其他因素，例如審查指南中指出的以下需要考慮的因素：

　　?發(fā)明解決了人們一直渴望解決但始終未能獲得成功的技術(shù)難題

　　?發(fā)明克服了技術(shù)偏見(jiàn)

　　?發(fā)明取得了預料不到的技術(shù)效果

　　?發(fā)明在商業(yè)上獲得成功

　　在審查實(shí)踐中，“三步法”被視為創(chuàng )造性判斷的最重要的方法，但是，我們在進(jìn)行發(fā)明專(zhuān)利創(chuàng )造性判斷時(shí)，不能機械的使用“三步法”，即在判斷創(chuàng )造性時(shí)不應僅考慮使用“三步法”而不考慮其它判斷方法。其中，在上述需要考慮的因素中，前三種因素為實(shí)務(wù)工作中較常用到的判斷創(chuàng )造性的方法，其分別可作為一項獨立的創(chuàng )造性評判的方法來(lái)替代“三步法”。

　　然而，在化學(xué)領(lǐng)域中，前三種因素中的前兩種因素“發(fā)明解決了人們一直渴望解決但始終未能獲得成功的技術(shù)難題”以及“發(fā)明克服了技術(shù)偏見(jiàn)”中“技術(shù)難題”以及“技術(shù)偏見(jiàn)”難以定性，因此，判斷發(fā)明創(chuàng )造性時(shí)需考慮的其他因素中的前三種因素均可以歸結為“發(fā)明取得了預料不到的技術(shù)效果”，即通過(guò)最終的實(shí)驗數據與現有技術(shù)以及公知常識性證據等相比較對發(fā)明的創(chuàng )造性進(jìn)行判斷。

　　以下結合具體的案例對上述因素進(jìn)行詳細的解釋說(shuō)明：

　　案例一：

　　本發(fā)明要求保護一種用于3D打印的阻燃復合材料，包括以下重量份的原料：60~95重量份的尼龍樹(shù)脂，所述尼龍樹(shù)脂為PA66；5~40重量份的ABS樹(shù)脂；0.3~2重量份的潤滑劑；5~20重量份的相容劑；0.2~1重量份的抗氧劑；5~30重量份的無(wú)定型紅磷。

　　該發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于：提供一種具有良好韌性和阻燃性能的用于3D打印的阻燃復合材料。

　　審查員指出，對比文件1已經(jīng)公開(kāi)了尼龍6，此外，對比文件1在說(shuō)明書(shū)第18段公開(kāi)了，B成分聚酰胺可以為尼龍6、尼龍66、尼龍11、尼龍12，而使用包含尼龍1010的尼龍樹(shù)脂，或使用尼龍6，尼龍66、尼龍11、尼龍12中的多種均是本領(lǐng)域的常規技術(shù)手段，其效果可以預期。

　　對此，本領(lǐng)域技術(shù)人員公知，尼龍中尼龍66的硬度、剛性最高，但韌性最差。各種尼龍按韌性大小排序為：PA66＜PA66/6＜PA6＜PA610＜PA11＜PA12。

　　因此，當本領(lǐng)域技術(shù)人員為了獲得一種具有良好韌性和阻燃性能的用于3D打印的阻燃復合材料時(shí)，根據現有技術(shù)所給出的啟示，沒(méi)有動(dòng)機采用韌性最差的PA66作為原料。

　　但是，參見(jiàn)本發(fā)明實(shí)施例3和4所提供的數據可知，當選用尼龍中韌性最差的PA66作為原料，反而比PA6和PA12（在尼龍中PA12的韌性最好）形成的混合尼龍（PA6和PA12的韌性都優(yōu)于PA66）的韌性要好。其中，實(shí)施例3的無(wú)缺口沖擊強度為903.1J/m，而實(shí)施例4的無(wú)缺口沖擊強度為774.2 J/m，相比較韌性更好的PA6和PA12，當選用韌性較差的PA66作為原料，同時(shí)結合無(wú)定型紅磷、ABS樹(shù)脂、潤滑劑以及其他原料的相互作用，反而使材料的韌性提高了16.6%。

　　因此，在該案例中，選用通過(guò)選用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的韌性最差的PA66作為制備3D打印材料卻提高了材料的韌性，這種結果是本領(lǐng)域技術(shù)人員無(wú)法預期的，取得了預料不到的技術(shù)效果。

　　案例二：

　　本發(fā)明要求保護一種抗紫外線(xiàn)材料，包括以下組分：55wt%~60 wt%的不飽和樹(shù)脂；25 wt%~30 wt%的玻璃纖維；0.8 wt%~2 wt%的固化劑；0.5 wt%~2 wt%的促進(jìn)劑；0.1 wt%~8 wt%的紫外線(xiàn)阻隔劑；各組分之和為100%；所述紫外線(xiàn)阻隔劑為水楊酸酯類(lèi)化合物、苯酮類(lèi)化合物、苯并三唑類(lèi)化合物、取代丙烯腈類(lèi)化合物、三嗪類(lèi)化合物和受阻胺類(lèi)化合物中的一種或多種。

　　審查員檢索到一篇與本發(fā)明最接近的現有技術(shù)，其公開(kāi)了一種采光板，該采光板所用的采光用低熱輻射型纖維增強材料其目的主要是為了實(shí)現紅外線(xiàn)的完全阻隔，抑制室內溫度過(guò)高的問(wèn)題。

　　申請人認為，本發(fā)明所提供的抗紫外線(xiàn)材料通過(guò)添加特定種類(lèi)的紫外線(xiàn)阻隔劑，可以實(shí)現全波段紫外線(xiàn)的阻隔。將抗紫外線(xiàn)材料應用于采光板，得到的采光板避免了紫外線(xiàn)對采光板中不飽和樹(shù)脂的破壞，減緩采光板的老化、變黃過(guò)程，從而增加采光板的使用壽命，同時(shí)，本發(fā)明不添加或少量添加色漿量，因此，不影響采光板的采光性能。結果表明，本發(fā)明所制備的采光板對紫外線(xiàn)全波段的透過(guò)率為0。

　　審查員認為，對比文件1實(shí)施例2使用了苯并三唑類(lèi)化合物2-（2’-羥基-5’-甲基苯基）苯并三氮唑作為紫外線(xiàn)吸收劑，其與本申請說(shuō)明書(shū)中使用的苯并三唑類(lèi)紫外線(xiàn)阻隔劑物質(zhì)相同，那么根據本申請說(shuō)明書(shū)記載的實(shí)驗數據，本領(lǐng)域技術(shù)人員有理由相信，對比文件1采用2-（2’-羥基-5’-甲基苯基）苯并三氮唑作為紫外線(xiàn)吸收劑的技術(shù)方案能夠得到一種抗紫外線(xiàn)材料，并且完全能夠解決采光板對全波段紫外線(xiàn)透過(guò)率為0的技術(shù)問(wèn)題。審查員還認為，對于如何選擇紫外線(xiàn)阻隔劑，對比文件1實(shí)際上已經(jīng)公開(kāi)了水楊酸脂類(lèi)、苯酮類(lèi)和受阻胺類(lèi)化合物，而三嗪類(lèi)和取代丙烯腈類(lèi)化合物也是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的紫外線(xiàn)阻隔劑類(lèi)型，因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據對比文件1或公知常識能夠得到權利要求1的技術(shù)方案。并且，審查員以上述理由對本發(fā)明做出了駁回決定。

　　從上述駁回決定中可以看出，首先，現有技術(shù)中的采光板沒(méi)有任何一種可以實(shí)現對紫外線(xiàn)全波段的透過(guò)率為0的效果。審查員對于“對比文件1實(shí)施例2使用了2-（2’-羥基-5’-甲基苯基）苯并三唑作為紫外線(xiàn)吸收劑，可見(jiàn)采光板對全波段紫外線(xiàn)的透過(guò)率為0的技術(shù)問(wèn)題已被對比文件1所解決”的論斷，完全是基于審查員在了解了本發(fā)明的內容之后才做出的判斷，因此，低估了本發(fā)明的創(chuàng )造性。

　　其次，審查員對于本發(fā)明相對于現有技術(shù)產(chǎn)生了預料不到的技術(shù)效果并沒(méi)有表態(tài)。

　　對此，申請人提出了復審請求，對權利要求進(jìn)行了修改，刪除了“苯并三唑類(lèi)化合物”、“水楊酸酯類(lèi)化合物”和“取代丙烯腈類(lèi)化合物”，在意見(jiàn)陳述書(shū)中指出了相關(guān)錯誤，并進(jìn)一步對本發(fā)明相對于現有技術(shù)所產(chǎn)生的預料不到的技術(shù)效果進(jìn)行了論述。

　　發(fā)明人通過(guò)檢索以及對現有技術(shù)的考察，目前在現有技術(shù)中，采光板都無(wú)法實(shí)現對全波段紫外線(xiàn)的透過(guò)率為0的技術(shù)效果。并提供了相關(guān)的證據，例如，目前市場(chǎng)上常用的、并且抗紫外線(xiàn)效果最好的上海多凱復合材料有限公司生產(chǎn)的采光板的三大主流產(chǎn)品Twindeck、Kambord和TEDLAR采光板的配方中都使用了紫外吸收劑，但是抗紫外線(xiàn)率分別為99.9%、99%和99.9%，都沒(méi)有達到百分之百的紫外線(xiàn)阻隔。

　　在現有技術(shù)中，采光板的抗紫外線(xiàn)率最高也僅是99.9%，無(wú)法實(shí)現對全波段紫外線(xiàn)的透過(guò)率為0。而對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)99.9%的阻隔率與100%的阻隔率雖然量上僅差0.1%，但這完全超出人們預期的想象。這種 “量”的變化，對所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，事先無(wú)法預測或者推理出來(lái)，具有預料不到的技術(shù)效果。最終，復審委接受了申請人的論述，認可了本發(fā)明的創(chuàng )造性。

　　案例三：

　　本發(fā)明要求保護一種骨組織工程支架材料的制備方法，具體方案為：將聚乳酸-羥基乙酸共聚物溶液、二甲基砜溶液和羥基磷灰石懸濁液混合，得到混合懸濁液；將所述混合懸濁液進(jìn)行冷凍干燥，得到骨組織工程支架材料。

　　在第一次審查意見(jiàn)中，審查員檢索到一篇本發(fā)明最接近的現有技術(shù)，其公開(kāi)了一種聚乳酸-羥基乙酸（PLGA）/納米羥基磷灰石（NHA）多孔支架的制備方法，即對比文件1公開(kāi)了所述NHA/PLGA支架材料可用于軟骨組織工程（為骨組織工程的下位概念）。審查員通過(guò)對比本發(fā)明與對比文件1的技術(shù)方案，得到二者的區別在于，本發(fā)明具體限定了PLGA溶液、二甲基砜溶液和羥基磷灰石懸濁液混合，而對比文件1僅公開(kāi)了制備N(xiāo)HA懸濁液，把PLGA加入NHA懸濁液得到混合懸濁液，不含有二甲基砜。

　　對于上述區別特征，審查員檢索到了對比文件2，對比文件2，公開(kāi)了一種生物可吸收的高分子人工輔料及制備方法。并認為：對比文件2給出了“二甲基砜有增強體內產(chǎn)生胰島素的能力和對糖類(lèi)的代謝起促進(jìn)作用，是人體膠原蛋白合成的必要物質(zhì)，能促進(jìn)傷口愈合，在聚丙交酯-乙交酯材料中加入二甲基砜能增強其力學(xué)性能并提高其生物相容性”的技術(shù)啟示，本領(lǐng)域技術(shù)人員可知：膠原蛋白是軟骨細胞和骨細胞的必須物質(zhì)，因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員有動(dòng)機在對比文件1的PLGA/NHA支架材料中加入二甲基砜以促進(jìn)膠原蛋白的合成和軟骨細胞II型膠原基因的表達，從而提高支架材料的生物相容性和生物活性。因此，在對比文件1的基礎上結合對比文件2得到權利要求1要求保護的技術(shù)方案對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。

　　對此，筆者并不同意審查員的意見(jiàn)，在第一次審查意見(jiàn)答復中并未對權利要求1進(jìn)行修改，并結合審查員的意見(jiàn)做了如下答復：

　　權利要求1采用二甲基砜溶液作為骨組織工程支架材料突破現有技術(shù)中將二甲基砜應用于口服藥中治療骨關(guān)節炎，但是應用劑量大、有一定副作用并且吸收率低的技術(shù)難題，權利要求1將二甲基砜溶液將其與骨組織工程支架結合，直接移植于損傷局部，用于骨的損傷修復，國際上尚屬首次，并且權利要求1所提供的骨組織工程支架不僅劑量小、可以有效促進(jìn)骨修復，還可以提高藥物利用率，減少藥物用量，減少副作用發(fā)生。并且，權利要求1將二甲基砜與骨組織工程支架成功整合在一起，需要克服二甲基砜既有油溶性，又有水溶性的特點(diǎn)，而該性質(zhì)會(huì )導致采用現有的組織工程支架制備方法很難將二甲基砜引入支架內，如粒子瀝濾法等等，因為需要水浸泡去除水溶性粒子致孔劑，水處理過(guò)程會(huì )導致二甲基砜大量丟失。若采用高溫模壓方式加工，還會(huì )導致二甲基砜熱解丟失。因此權利要求1選擇冷凍干燥的低溫制備方法才有可能保持二甲基砜的含量和活性。作為組織工程支架，需保持合理的孔隙結構和性能才能引導組織再生。往往藥物的引入會(huì )影響支架的結構和性能從而影響其組織再生能力。通過(guò)權利要求1，不僅將二甲基砜與支架結合，發(fā)揮二甲基砜的活性作用；并且，對支架的結構和性能沒(méi)有明顯不利影響。進(jìn)一步的，二甲基砜在體內逐漸釋放后，還可以在支架的孔壁上形成大量的微孔，增強了支架的通透性，這樣的結構更有利于機體營(yíng)養物質(zhì)的進(jìn)入和細胞代謝產(chǎn)物的排出。因此，對支架的功能有明顯的增強作用。而這是現有技術(shù)以及對比文件1和對比文件2中沒(méi)有涉及的。

　　但是，審查員并沒(méi)有接受申請人的上述答復，對本案做出了駁回決定。因此，申請人做出了復審請求，將權利要求進(jìn)行了修改，增加了聚乳酸-羥基乙酸共聚、二甲基砜和羥基磷灰石的總和與二甲基砜的質(zhì)量比，并在復審意見(jiàn)陳述書(shū)中對審查員下達的駁回分析進(jìn)行了詳細論述并增加了原理解釋?zhuān)唧w如下：

　　對比文件2所提供的高分子人工敷料為一種納米纖維膜，主要應用于體外燒傷、切割傷等創(chuàng )面的覆蓋物，從而達到皮膚創(chuàng )傷修復的效果。創(chuàng )面是指皮膚創(chuàng )傷的表面，而皮膚是由表皮、真皮和皮下組織構成，并含有附屬器官（汗腺、皮脂腺）以及血管、淋巴管、神經(jīng)和肌肉等。因此，二甲基砜的修復也是用于皮膚表面的修復。同時(shí)，對比文件2的細胞實(shí)驗只揭示了二甲基砜對軟骨細胞的增殖分化和軟骨細胞的II型膠原基因表達，尚不能預知對骨組織的作用和骨組織中I型膠原的影響。通常情況下，軟骨組織以II型膠原為主，而骨組織中以I型膠原為主，分別與相應的細胞構成了具有不同功能的組織。

　　而修改后的權利要求1所提供的骨組織工程支架材料為一種可替代并可修復骨缺損處骨組織的支架，主要應用于體內的骨缺損處骨組織的誘導與細胞傳輸。該骨組織工程支架是作為骨缺損處的骨組織。而骨組織是一種堅硬的結締組織，由細胞、纖維和基質(zhì)三種成分組成。骨的最大特點(diǎn)是細胞基質(zhì)具有大量的鈣鹽沉積，成為很堅硬的組織，構成身體的骨骼系統。而骨組織內的二甲基砜（MSM）需要通過(guò)與羥基磷灰石（HA）和生物降解聚合物聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）復合，才能夠使所制備的骨組織工程支架材料能夠促進(jìn)骨引導和誘導過(guò)程中的骨基質(zhì)形成，提高了支架材料的生物活性、生物相容性和骨再生能力，從而達到骨修復的目的。而單單二甲基砜（MSM）一種物質(zhì)是無(wú)法達到骨再生能力的。MSM通過(guò)骨組織工程支架對骨生成的促進(jìn)作用是本發(fā)明人通過(guò)大量的篩選研究和長(cháng)期系統的研究工作才發(fā)現的。

　　因此，對比文件2所提供的高分子人工敷料與修改后的權利要求1的所提供的骨組織工程支架材料具有完全不同的性能；在進(jìn)行人體組織修復時(shí)，用于完全不同的人體的部位和組織；并且，在兩種不同的材料的用途完全不同；更重要的是，復合于兩種不同材料的二甲基砜在各自的材料中體現了不同的作用，達到了完全不同的技術(shù)效果。

　　另外，在現有技術(shù)中，二甲基砜應用于骨組織或骨關(guān)節的修復都是將二甲基砜與其他原料復合，制備成口服藥物組合物、保健食品或是外用的敷料藥膏等在現有技術(shù)中，沒(méi)有任何文獻曾報道過(guò)將二甲基砜直接與PLGA/NHA共混后冷凍干燥得到的材料直接應用于人體內部，作為骨組織支架材料，達到對骨缺失的患者治療的目的。而這種將二甲基砜應用于制備食品、口服或外敷的藥品，轉變?yōu)槎谆繎糜诠墙M織的支架材料中，不但要克服醫學(xué)領(lǐng)域技術(shù)上的各種困難，并且這種對于骨組織治療思路的轉變都是付出創(chuàng )造性勞動(dòng)的。即使如審查員所述的二甲基砜“在現有技術(shù)的基礎上通過(guò)合乎邏輯的分析、推理或者通過(guò)有限次的試驗”得到的產(chǎn)品，也必然不會(huì )跨越現有技術(shù)中所提供的產(chǎn)品的種類(lèi)或應用環(huán)境，那么，得到的產(chǎn)品也必然是食品、口服或外敷的藥品，而不是用于制備修復骨缺陷的骨組織支架材料。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據現有技術(shù)，無(wú)法預測MSM與PLGA/NHA共混后冷凍干燥應用于人體內部時(shí)，是否會(huì )產(chǎn)生的協(xié)同作用。進(jìn)一步的，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據對比文件1提供的技術(shù)啟示也無(wú)法預測MSM是否能夠成功的與PLGA/NHA共混，并取得相應的技術(shù)效果。

　　并且，申請人從制備工藝、支架的孔隙結構以及本發(fā)明與對比文件所達到的技術(shù)效果進(jìn)一步闡述了本發(fā)明具有創(chuàng )造性的理由。

　　另外，由于在復審中申請人權利要求1中增加了聚乳酸-羥基乙酸共聚、二甲基砜和羥基磷灰石的總和與二甲基砜的質(zhì)量比的技術(shù)特征，并論述了二甲基砜的用量與所產(chǎn)生的技術(shù)效果的關(guān)系。MSM對成骨細胞和骨生成的影響是具有反饋性的，其劑量不同，產(chǎn)生的作用和效果也會(huì )不同。這些結果也是本發(fā)明人通過(guò)系統研究才能夠發(fā)現的。本發(fā)明所提供的實(shí)施例表明，MSM的添加不一定使骨組織支架材料具有生物相容性和生物活性，并能將其應用到骨的損傷修復中也不一定能夠達到修復效果。MSM的含量不同對成骨細胞具有不同的影響，只有適量MSM得到的骨組織工程支架材料才具有良好的生物相容性和生物活性。

　　另外，參照對比文件2在說(shuō)明書(shū)第5頁(yè)最后一段的記載，“隨著(zhù)二甲基砜加載量的增加，纖維膜的力學(xué)性能得到增強?！币虼?，現有技術(shù)中，關(guān)于二甲基的用量的技術(shù)啟示為：用量增加，會(huì )增加材料的力學(xué)性能，但無(wú)法得到二甲基砜用量與骨細胞的增殖的關(guān)系的技術(shù)啟示。

　　因此，修改后的權利要求1通過(guò)限定所述聚乳酸-羥基乙酸共聚、二甲基砜和羥基磷灰石的總和與二甲基砜的質(zhì)量比為100：（0.01~5），使得到的骨組織工程支架材料才具有良好的生物相容性和生物活性。而對于MSM的用量，克服了對比文件2所給出的技術(shù)偏見(jiàn)。

　　綜合上述論述可知，現有技術(shù)中從未有過(guò)任何報道將MSM應用于骨組織工程支架材料中，對于MSM的上述應用，現有技術(shù)并沒(méi)有任何技術(shù)啟示，并得到了預料不到的技術(shù)效果。

　　經(jīng)過(guò)復審之后，復審委接受了申請人的論述，該案收到了第二次審查意見(jiàn)通知書(shū)，經(jīng)過(guò)申請人的簡(jiǎn)單論述，最終得到了授權。

　　綜上所述，本文通過(guò)結合具體案件，探討了《審查指南》第二部分第四章第5節所規定的“判斷發(fā)明創(chuàng )造性時(shí)需考慮的其他因素”。值得說(shuō)明的是，盡管在審查實(shí)踐中，符合上述標準的情況較為少見(jiàn)，然而，一旦滿(mǎn)足上述標準，則創(chuàng )造性直接成立，而不必再遵循傳統的“三步法”進(jìn)行審查。上述審查標準的特殊適用值得我們注意。