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生物類(lèi)案件的“似是而非”

2017-04-28
  •   文/集佳知識產(chǎn)權代理有限公司保定分所 劉猛

      摘要:化學(xué)領(lǐng)域案件不同于機械和電學(xué)領(lǐng)域案件,其可預見(jiàn)性較差。而作為化學(xué)領(lǐng)域中的生物類(lèi)案件,由于生命運作規律的復雜性以及特殊性,其在眾多化學(xué)案件中又成為一類(lèi)更加特殊的案件,其不能僅通過(guò)常規的邏輯推理來(lái)評述創(chuàng )造性的高低,還需要將該案件涉及的生物特殊性考慮進(jìn)去,否則就有可能人為低估發(fā)明的創(chuàng )造性。

      眾所周知,化學(xué)領(lǐng)域的案件往往都需要通過(guò)試驗數據來(lái)證明技術(shù)特征所帶來(lái)的貢獻,審查員在對技術(shù)特征區別和技術(shù)效果的綜合考慮基礎上,對案件進(jìn)行客觀(guān)的邏輯推定,從而判斷化學(xué)類(lèi)案件的創(chuàng )造性。從一般性上講,這種審查方法適合絕大多數的案件,但是作為化學(xué)領(lǐng)域中的一類(lèi)特殊體----生物類(lèi)案件,上述審查策略有時(shí)并不能真正判斷出案件的創(chuàng )造性,甚至會(huì )出現錯判的可能。筆者認為由于生物類(lèi)案件本身關(guān)系到生命運作規律,常規的邏輯推定過(guò)程無(wú)法完全覆蓋生命系統的復雜性和特殊性,從而造成了這種問(wèn)題的出現,下面筆者通過(guò)工作中遇到的一個(gè)案例進(jìn)行說(shuō)明,來(lái)闡述一下個(gè)人的一些見(jiàn)解。

      本發(fā)明要保護的是一個(gè)用于神經(jīng)元與神經(jīng)膠質(zhì)細胞有序共培養的裝置,主要的特征是包括基底和聚二甲基硅氧烷印章,所述聚二甲基硅氧烷印章可移除地復合在所述基底上,所述基底表面孵育有細胞外基質(zhì);所述聚二甲基硅氧烷印章包含至少一個(gè)微孔單元,所述微孔單元包含依次排列的、至少一個(gè)垂直于所述基底的第一通孔和至少一個(gè)垂直于所述基底的第二通孔,所述第一通孔和第二通孔分別與基底表面形成一端開(kāi)口的凹槽,同時(shí)限定第一通孔和第二通孔的長(cháng)和寬為厘米級。為了形象理解該裝置,可結合如下附圖:

      本發(fā)明裝置的技術(shù)效果是在接種神經(jīng)元細胞與膠質(zhì)細胞時(shí)易于控制細胞均勻性,實(shí)現神經(jīng)元與神經(jīng)膠質(zhì)細胞的有序共培養,增加可使用細胞量,用于研究神經(jīng)元細胞與膠質(zhì)細胞群體性細胞之間的相互作用。

      審查員檢索到一篇建立神經(jīng)元之間單細胞水平連接的裝置的對比文件,該裝置包括:

      一基底,所述基底上表面上附著(zhù)有促進(jìn)神經(jīng)細胞粘附的寬度為5-10微米的蛋白條帶;兩相鄰蛋白條帶間間距為20-100微米;所述基底上表面上蛋白條帶之外的其它區域涂覆有抗拒細胞粘附的聚醚F127層;

      一緊密覆于所述基底上表面上的下表面上具有至少一組微凹槽單元的聚二甲基硅氧烷印章;

      所述微凹槽單元包括;

      一條直線(xiàn)型中間凹槽;

      設置于所述直線(xiàn)型中間凹槽左側或/和右側的至少一條直線(xiàn)型側凹槽;所述直線(xiàn)型側凹槽的中間段與所述直線(xiàn)型中間凹槽不相交,所述直線(xiàn)型側凹槽中間段之外的兩端段分別向遠離直線(xiàn)型中間凹槽的方向傾斜;所述直線(xiàn)型中間凹槽、和所述直線(xiàn)型側凹槽的槽端處分別設有與相應凹槽相通的垂直孔道;所述直線(xiàn)型中間凹槽和所述直線(xiàn)型側凹槽的長(cháng)度均在1. 5-2厘米范圍內,寬度均為40微米;兩相鄰凹槽槽壁間間距為500微米-1厘米;

      所述基底上表面上附著(zhù)的蛋白條帶與所述聚二甲基硅氧烷印章的直線(xiàn)型中間凹槽和直線(xiàn)型側凹槽相交不重合。其裝置附圖如下(圖中21、22虛線(xiàn)即為凹槽,蛋白條帶未在圖中標出,可直接理解為與21、22虛線(xiàn)垂直相交):

  •   該裝置可用于研究神經(jīng)元單細胞之間的電信號傳導,控制神經(jīng)突起有序生長(cháng)。審查員對比本發(fā)明和對比文件1的結構,指出兩者差異主要是以下幾個(gè)方面:

     ?。?)本發(fā)明微孔是貫通的,而對比文件1并非貫通,頂端是封閉的;

     ?。?)本發(fā)明是用于研究神經(jīng)元和神經(jīng)膠質(zhì)之間的相互作用,而對比文件1是研究神經(jīng)元之間的相互作用;

     ?。?)本發(fā)明的微孔寬度為厘米級別,而對比文件1中的凹槽寬度為微米級別;

      對于區別特征1,審查員認為是否貫通是出于對接種神經(jīng)細胞的方便性考慮的,可根據實(shí)際需要不進(jìn)行封閉;而對于區別特征2,基于本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題,可將神經(jīng)元細胞替換為神經(jīng)膠質(zhì)細胞,用于研究?jì)烧呦嗷プ饔?,而對于群體細胞之間的相互作用可在對比文件1單細胞之間的基礎上進(jìn)行累加放大便不難獲得本發(fā)明技術(shù)方案,且用途不影響產(chǎn)品結構;對于區別特征3,尺寸的調整可通過(guò)有限次試驗進(jìn)行調整。

      對于上述三點(diǎn)解釋?zhuān)P者與審查員的不同意見(jiàn)主要集中在后兩點(diǎn)。審查員認為如果將對比文件1中一個(gè)垂直孔道改為接種膠質(zhì)細胞,同樣能夠實(shí)現膠質(zhì)細胞和神經(jīng)元細胞之間的培養,但是這僅僅是單個(gè)細胞之間培養和作用,遠不能達到本發(fā)明所要求的多細胞之間的群體作用。而審查員基于個(gè)體簡(jiǎn)單累加就構成群體,個(gè)體研究裝置與方法簡(jiǎn)單放大就能形成群體研究裝置與方法,這個(gè)在現代科學(xué)研究中一再被證偽的假設基礎上否定了本發(fā)明的創(chuàng )造性。在科學(xué)領(lǐng)域里,眾所周知,將單個(gè)個(gè)體的特性簡(jiǎn)單累加,就能構成這個(gè)個(gè)體群體的特性;對單個(gè)個(gè)體的研究方法簡(jiǎn)單放大就可以研究群體特性,這樣假設往往被證偽,例如:物理學(xué)中對于小的個(gè)體存在位置和動(dòng)量不能同時(shí)準確測量的海德堡測不準原理,在力學(xué)中從中學(xué)開(kāi)始大家就在測量和計算物體(量子們組成的大群體)的位置和速度,量子力學(xué)和傳統力學(xué)研究裝置及研究方法之間存在非常大的差異,絕不是量子力學(xué)研究裝置的簡(jiǎn)單放大就能夠研究傳統力學(xué)問(wèn)題的;又如社會(huì )學(xué)領(lǐng)域中,個(gè)體心理學(xué)和社會(huì )心理學(xué)之間是存在很大差異,并且社會(huì )學(xué)產(chǎn)生的本身就說(shuō)明人個(gè)體在組成社會(huì )群體時(shí)不是個(gè)人行為特征的簡(jiǎn)單累加。

      具體到本案,出于群體性細胞之間的相互作用研究(微米級孔道中細胞容量少,用于研究?jì)煞N細胞相互作用的群體效應不明顯)以及增加可使用的細胞量,如果要進(jìn)行放大和疊加,則對比文件1的凹槽需要從微米級擴大到厘米級。 根據對比文件1記載的內容可知,其基底是細胞培養皿的底面,通過(guò)印章1采用壓印方法將細胞外基質(zhì)轉移到培養皿底面,修飾得到蛋白質(zhì)條帶,神經(jīng)元細胞只能粘附在有蛋白質(zhì)條帶修飾的地方。一旦擴大,由于對比文件1的基底粘附有5-10微米的蛋白帶,其就會(huì )形成雜亂無(wú)章的各種細胞之間的相互接觸而無(wú)法實(shí)現有序共培養。并且由于微流孔道與蛋白質(zhì)條帶垂直方向覆蓋在基底上,種植細胞后無(wú)法獲得連續的細胞條帶,只能得到單個(gè)神經(jīng)元細胞。而本發(fā)明基底是全部修飾了細胞外基質(zhì),神經(jīng)元和膠質(zhì)細胞可以粘附在整個(gè)修飾后的基底表面。因此本發(fā)明覆蓋寬通孔印章后,種植細胞可以獲得連續均勻分布的細胞條帶,得到具有群體效應的神經(jīng)元細胞和膠質(zhì)細胞。

      此外,膠質(zhì)細胞不像神經(jīng)元細胞那樣具有傳導能力,其和神經(jīng)元之間的相互作用不同于兩個(gè)神經(jīng)元細胞之間的作用,屬于不同性質(zhì)的信號傳導過(guò)程,每種細胞都有其特定的特性,在裝置設計中,本發(fā)明分別考慮了兩種細胞的特性設計了可以滿(mǎn)足兩種細胞特性的細胞培養單元,基于不同的傳導原理,業(yè)內人員也難以認為對比文件1的裝置經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的擴大和累加就能夠達到本發(fā)明的技術(shù)效果。

      審查員基于個(gè)體簡(jiǎn)單放大的觀(guān)點(diǎn)來(lái)評述本發(fā)明的裝置不具備創(chuàng )造性,是不符合現代科學(xué)的客觀(guān)常識的,這些觀(guān)點(diǎn)并未將神經(jīng)元細胞和神經(jīng)膠質(zhì)細胞的特性考慮進(jìn)去,同時(shí)裝置的參數改變對于技術(shù)效果也不是都可以合理預期的,最起碼在生物類(lèi)的某些案件中,可以發(fā)生質(zhì)的變換。經(jīng)過(guò)筆者對于本發(fā)明特殊性的充分論述,審查員最終接受了筆者的觀(guān)點(diǎn)。

      以上,筆者結合具體案例,就生物類(lèi)案件的特殊性和復雜性進(jìn)行了個(gè)人觀(guān)點(diǎn)的闡述。筆者認為,在通過(guò)邏輯推理來(lái)判定某些生物類(lèi)案件是否具備創(chuàng )造性的同時(shí),還需要充分考慮到生命運作規律,不能一味的用類(lèi)似機械和電學(xué)領(lǐng)域的邏輯推理進(jìn)行主觀(guān)的推定和假設,這樣容易對生命系統的復雜性和特殊性認識不足,從而做出與實(shí)際情形相反的結論。本文是筆者的一家之言,難免偏頗,還請讀者批評指正。

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