文/北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 趙青

　　摘要 本文主要討論了我國中藥保護現狀以及完善傳統中藥保護的一些建議。

　　關(guān)鍵詞 中藥 知識產(chǎn)權保護

　　中藥是我國數千年來(lái)的智慧結晶，是傳統文化的重要組成部分。中藥知識產(chǎn)權保護涉及諸多方面，目前我國國內主要有法律保護和行政保護，隨著(zhù)我國加入WTO以及成為T(mén)RIPs協(xié)議成員國以后，行政保護逐漸弱化，法律保護才是可持續保護我國中藥并且促進(jìn)傳統中藥走出國門(mén)給我們帶來(lái)經(jīng)濟利益的關(guān)鍵。中藥知識產(chǎn)權保護的方式主要是專(zhuān)利保護、中藥品種保護，其他重要方式還有商標保護、商業(yè)秘密保護、中藥地理標志保護、植物新品種保護等。

　　一、我國中藥知識產(chǎn)權保護的現狀

　　1.中藥專(zhuān)利保護

　　專(zhuān)利法是國際通行的知識成果保護方式之一。我國的專(zhuān)利法起步比較晚，直到1993 年新專(zhuān)利法才開(kāi)始對藥品給予專(zhuān)利保護。此后，中藥專(zhuān)利的申請量有了很大的增長(cháng)趨勢。雖然專(zhuān)利保護對中藥而言是最有效的保護方式之一，但是，在中藥專(zhuān)利申請案例中，申請種類(lèi)多集中于中藥復方專(zhuān)利，而利用天然藥物的藥效部位、有效成分開(kāi)發(fā)新藥的申請不多，另外，中藥的特殊制作方法即炮制方法也保護不夠，再者，作為中藥來(lái)源的動(dòng)植物資源方面，在專(zhuān)利法中也僅體現遺傳資源的公開(kāi)披露且其地位并不及三性評價(jià)。

　　其次，由于專(zhuān)利要求新穎性、創(chuàng )造性及實(shí)用性，傳統中藥及其炮制方法在當今法律層面很難越過(guò)專(zhuān)利法三性評價(jià)的障礙。

　　另外，在中藥走出國門(mén)的過(guò)程中，一些發(fā)達國家打著(zhù)“公共知識”旗號，利用其先進(jìn)的分析研究技術(shù)大肆掠奪我國公知中藥配方，生物海盜活動(dòng)日益猖獗。發(fā)達國家堅持在現有專(zhuān)利框架內談中藥保護，稱(chēng)公知中藥配方新穎性喪失，與TRIPs協(xié)議的“三性”不符，不具可專(zhuān)利性。

　　由此可見(jiàn)，作為舶來(lái)品的專(zhuān)利法，很難與我國傳統中藥的保護相適應。因此，在我國中藥現代化的發(fā)展道路上，除了符合西方研究標準的化合物、組合物申請以外，還需要不斷探索傳統中藥的保護方式，找到與中藥全面保護相適應的專(zhuān)利法修改方向。

　　2.中藥商標保護

　　商標是商品和企業(yè)的象征，具有重要商業(yè)價(jià)值。藥品中的注冊商標可以作為藥廠(chǎng)是否合法經(jīng)營(yíng)的依據，作為藥廠(chǎng)的無(wú)形財產(chǎn)，對于中藥銷(xiāo)售發(fā)揮著(zhù)巨大作用，帶來(lái)了豐厚的回報。

　　根據巴黎公約和WTO 及TRIPS協(xié)議中的有關(guān)規定，對馳名商標在注冊權、禁止權、自動(dòng)保護權等方面，進(jìn)行了全面的保護，馳名商標在世界范圍內都享有特權。在我國，傳統中藥使用與生產(chǎn)歷史由來(lái)已久，許多“老字號”經(jīng)過(guò)數十年、甚至數百年的發(fā)展，以其品質(zhì)優(yōu)良，療效可靠的藥品和信譽(yù)享譽(yù)海內外，通過(guò)馳名商標進(jìn)行法律保護將增強其保護效力。但需要指出的是：許多醫藥企業(yè)只注冊一個(gè)或很少幾個(gè)商標，但其生產(chǎn)的藥品或產(chǎn)品不止一種，常常不是一個(gè)藥品對應一個(gè)商標，此種情形下商標與產(chǎn)品或藥品作用之間沒(méi)有明確關(guān)系，因此該商標對于產(chǎn)品或藥品的類(lèi)別、用途無(wú)任何提示與區別作用，使原商標所含有的無(wú)形資產(chǎn)減弱【1】。

　　3.中藥品種保護

　　中藥品種保護屬于行政保護，中藥品種保護為中藥企業(yè)所青睞，是因其僅強調療效，不要求有新創(chuàng )性，且不公開(kāi)該藥品的技術(shù)特征，有些藥物已公開(kāi)發(fā)表和使用仍能申請。但這一行政手段也存在不足，如保護的僅是中藥品種，生產(chǎn)方法和器械并未包含其中。由于此種保護不具備排他性，有可能已獲得保護的中藥品種被其他專(zhuān)利申請者獲得專(zhuān)利保護。其次，申請和審批周期短、保密性強、執行力強且保護時(shí)間較長(cháng)，“性?xún)r(jià)比”比專(zhuān)利強，故企業(yè)更傾向品種保護。中藥品種保護雖有規范國內市場(chǎng)的作用，但未上升到法律層面，已不能滿(mǎn)足現階段中藥的發(fā)展及保護需求。再者，中藥品種保護在地域上具有局限性，僅在國內有效，在世界范圍內很難走通【2】。

　　4.中藥商業(yè)秘密保護

　　商業(yè)秘密保護是中藥保護的傳統保護形式。從中藥領(lǐng)域的特征來(lái)看，未公開(kāi)的中藥配方、中藥的生產(chǎn)加工方法等均屬于技術(shù)信息，可以保密。中藥的技術(shù)秘密是中藥企業(yè)最核心機密，商業(yè)秘密保護的門(mén)檻低而且范圍廣，保護期沒(méi)有限制。中藥的商業(yè)秘密保護是中藥專(zhuān)利保護的補充措施。當然，商業(yè)秘密保護也存在劣勢，我國至今還沒(méi)有一部專(zhuān)門(mén)針對中藥商業(yè)秘密的立法。中藥商業(yè)秘密保護與藥品上市監管制度存在在沖突，藥品主管部門(mén)在審查過(guò)程中要求藥品上市申請者公布藥品技術(shù)的具體細節，這帶來(lái)了泄露的風(fēng)險。不過(guò)，在眾多的保護方式中，商業(yè)秘密保護目前來(lái)看可能覆蓋面更大，更適合傳統中藥的保護，所以應當針對傳統中藥進(jìn)行商業(yè)秘密保護的具體規定。

　　二、中藥知識產(chǎn)權保護的完善

　?。?）首先要健全中藥知識產(chǎn)權保護制度。針對我國的中藥保護現狀，國家應不斷完善現有專(zhuān)利保護制度與并進(jìn)行創(chuàng )新，調整符合我國中醫藥自身特色的審查標準，不應生搬硬套西藥標準。例如，在與國際接軌的TRIPS協(xié)議框架下，為了更好地保護自身利益，應當更加提升中藥遺傳資源來(lái)源的信息披露的法律地位。嘗試將信息披露作為授予專(zhuān)利的第四個(gè)實(shí)質(zhì)性要件。其次，弱化中藥品種保護制度，增強藥企的創(chuàng )新動(dòng)力。

　?。?）建立我國的中藥專(zhuān)利審查數據庫。雖然中藥起源于我國,但是專(zhuān)利標準還未真正實(shí)現“中國化”。中國應努力推動(dòng)世界中醫藥數據庫的建立，使中國傳統特色的中藥申請真正符合中國標準【2】。

　?。?）完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈條的整體保護，打破過(guò)去只重視保護中藥成品和中成藥的保護的固有觀(guān)念，強調整體保護。首先，重視中藥資源保護，由于決定中藥材價(jià)值的關(guān)鍵因素是遺傳資源，目前國際上對遺傳資源主要從生物多樣性的角度進(jìn)行知識產(chǎn)權保護，我們應該吸取國外先進(jìn)經(jīng)驗，不斷完善對我國豐富遺傳資源的保護方式。其次，中藥炮制技術(shù)是我國特有的傳統制藥技術(shù)，中藥炮制技術(shù)對中藥飲片的質(zhì)量提升起到很重要的作用。對于炮制的原理進(jìn)行探討，使得質(zhì)量標準得到提高，同時(shí)改善炮制工藝，從而把公知的炮制技術(shù)以知識產(chǎn)權的形式給予有效的保護，對于特定的炮制技藝以及特定的傳統配方，應當堅持商業(yè)秘密保護，有的甚至可以給予國家秘密保護。

　　三、結語(yǔ)

　　中藥是我們一代又一代先輩留給后世子孫的寶貴遺產(chǎn)，我們應當用好保護好，使之能夠造福我們千千萬(wàn)萬(wàn)華夏子孫。我們既要深入研究國際通行規則來(lái)進(jìn)行保護，也要改善我國法律體系以適應我國特殊歷史遺產(chǎn)的保護。

　　參考文獻

　　【1】馬永劍，高志紅，我國中藥知識產(chǎn)權保護現狀研究，《內蒙古科技與經(jīng)濟》 2017年14期，12-14頁(yè)。

　　【2】馬敬，中藥知識產(chǎn)權保護策略研究，《商情》2016年31期，270頁(yè)。