文/北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 何佳

　　題為“執行2023年3月28日提交議會(huì )的某項預算條款的法案”，即C-47法案于2023年4月20日在加拿大下議院進(jìn)行了初讀。該綜合法案包括對專(zhuān)利法的擬議修正案，要求加拿大履行其關(guān)于專(zhuān)利期限調整的國際義務(wù)。

　　背景

　　從歷史上看，加拿大沒(méi)有提供專(zhuān)利期限調整來(lái)解決專(zhuān)利申請處理的延遲問(wèn)題。 然而，2020 年 7 月 1 日，加拿大-美國-墨西哥協(xié)定 (CUSMA) 生效，取代1994年的北美自由貿易協(xié)定 (NAFTA)。

　　CUSMA第20.44條要求協(xié)議方提供專(zhuān)利期限調整（PTA），以補償專(zhuān)利權人因專(zhuān)利局不合理拖延而造成的損失?！安缓侠淼耐涎印敝辽侔ㄔ谠摼喖s國提交申請之日起超過(guò)五年或在提出審查請求后三年以上才進(jìn)行實(shí)審，以較晚者為準。某些時(shí)間段可能不屬于不合理的拖延：

　　?在專(zhuān)利局處理或者審查申請期間以外的時(shí)間段

　　?不能直接歸屬于專(zhuān)利局延誤的時(shí)間段

　　?歸因于專(zhuān)利申請人的時(shí)間段

　　CUSMA的PTA條款將在2025年1月1日之前生效，并將適用于2020年12月1日及之后提交的所有加拿大專(zhuān)利申請。

　　C-47法案專(zhuān)利期限調整條款

　　調整后期限的計算

　　根據擬議的立法，從不晚于2025年1月1日開(kāi)始，如果專(zhuān)利局延遲授予專(zhuān)利，則針對2020 年12月1日或之后提交的申請頒發(fā)的加拿大專(zhuān)利將獲得額外期限。

　　專(zhuān)利局的延遲主要取決于請求審查的日期或申請的提交日期，但分案申請和PCT國家階段申請除外。對于分案申請或PCT國家階段申請，未來(lái)的法規或將確定相關(guān)具體規定。分案申請和PCT國家階段申請與其他申請的處理方式不同，可能是考慮到這類(lèi)申請的“提交日期”是如何定義的。

　　根據加拿大《專(zhuān)利法》的規定，分案申請的提交日期是母案申請的提交日期。在連續分案申請的情況下，會(huì )出現分案申請的分案申請等情況。由于分案申請可以在母案申請獲得授權之前的任何時(shí)間提交，并且分案申請可以連續提交，因此分案申請可能會(huì )在20年專(zhuān)利期限后提交。

　　同樣，根據《專(zhuān)利實(shí)施細則》的定義，加拿大PCT國家階段申請的有效合法“申請日期”是 PCT 國際申請日期。PCT申請必須在最早優(yōu)先權日起30個(gè)月內進(jìn)入加拿大國家階段，如果申請人支付滯納金并提交未能在30個(gè)月內進(jìn)入國家階段的非故意聲明，則可以在最早優(yōu)先權日起42個(gè)月內進(jìn)入加拿大國家階段。 如果沒(méi)有要求優(yōu)先權，并且申請人較晚進(jìn)入國家階段，則直到申請日后3.5年才能向專(zhuān)利局提交國家階段申請。

　　值得注意的是，CUSMA第20.44條允許獲得PTA的五年期限從“在締約方境內提交申請之日”開(kāi)始，而不是從“申請日期”本身開(kāi)始。因此，日后更一步的法規規定的PCT國家階段申請的“規定日期”可能是請求進(jìn)入加拿大國家階段的日期，分案申請的“規定日期”有可能是申請進(jìn)入加拿大國家階段，向專(zhuān)利局提交分案申請的“提交日期”。

　　補償期限為上述相關(guān)日期之后延遲授予專(zhuān)利的天數減去“根據規定確定的天數”。 后續相關(guān)規定可能將詳細說(shuō)明申請人延誤的各種類(lèi)型。

　　申請程序

　　專(zhuān)利局不會(huì )自動(dòng)授予補償期限。專(zhuān)利權人必須在專(zhuān)利授權之日起三個(gè)月內申請補償期限，并繳納規定的費用。 此外，專(zhuān)利局將向專(zhuān)利權人頒發(fā)單獨的附加期限證書(shū)。

　　維持費

　　加拿大專(zhuān)利申請需要從第二年開(kāi)始繳納年費，為了在補償期限內維持專(zhuān)利有效，還需要支付額外的維持費。例如，有一件專(zhuān)利申請于2024年4月27日提交，且未授予補償期限，則最后一次年費應于2043年4月27日（申請日的19 周年）到期。但如果給予比如370天的額外期限補償，年費或許將在2044年4月27日（20周年）和2045年4月27日（21周年）到期。不過(guò)，繳納年費的日期和應該支付的費用仍有待法規的進(jìn)一步確定。

　　重新考慮聯(lián)邦法院的附加期限和權力

　　擬議的立法包括一個(gè)條款，允許專(zhuān)利局重新考慮專(zhuān)利審查員依職權或根據任何人的申請授予的附加補償期限。經(jīng)復議，附加期限可以保持不變或者可以縮短，但不能延長(cháng)。

　　還有一項規定允許向聯(lián)邦法院提起訴訟，要求下令縮短授予專(zhuān)利的附加期限。值得注意的是，擬議的條款中，沒(méi)有提到延長(cháng)補償期限的可能性。

　　PTA和補充保護證書(shū)同時(shí)有效

　　加拿大專(zhuān)利可能會(huì )被授予補充保護證書(shū) (CSP)，以解決藥品監管審批過(guò)程中的延誤問(wèn)題。 CSP的期限確定為[藥品上市許可日期]減去[專(zhuān)利申請提交日期]減去[五年]，CSP期限最長(cháng)為兩年。因此，如果加拿大衛生部在專(zhuān)利申請提交日期后至少七年頒發(fā)該藥品的上市許可，則可以獲得最長(cháng)的CSP期限。

　　CSP期限從20年專(zhuān)利期限屆滿(mǎn)時(shí)開(kāi)始。 例如，如果一項專(zhuān)利的申請日為2024年4月27日，到期日為2044年4月27日，并且頒發(fā)的CSP有效期為兩年，則CSP的有效期從2044年4月28日開(kāi)始并在2046年4月27日到期。

　　根據擬議的立法，CSP和PTA條款同時(shí)適用。具體而言，CSP的期限從20年基本專(zhuān)利期限屆滿(mǎn)時(shí)開(kāi)始，而不是從PTA獲得的附加期限屆滿(mǎn)時(shí)開(kāi)始。 因此，在上述示例中，如果授予800 天的附加期限，則兩年的CSP期限仍將在2046年4月27日到期，即使專(zhuān)利期限是在2046年7月6日到期。

　　專(zhuān)利法修正案的展望

　　如上所述，根據 CUSMA，加拿大新的PTA制度最遲要在2025年1月1日之前生效。專(zhuān)利法擬議修正案將接受公眾意見(jiàn)并由下議院和參議院委員會(huì )審查，并可能在成為法律之前進(jìn)行修訂。此外，非常重要的是，例如PCT國家階段申請和分案申請提交日期的起算時(shí)間，以及屬于申請人延誤的具體情況說(shuō)明，仍有待在擬議法規中規定。