近日，國家知識產(chǎn)權局審結3件藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制行政裁決案件，這是新專(zhuān)利法實(shí)施以來(lái)全國首批審結該類(lèi)型的行政案件。
據悉，首批審結的案件涉及第201210135209.X號、第201510599477.0號和第201010151552.4號發(fā)明專(zhuān)利權，藥品品種為普渡制藥公司的“鹽酸羥考酮緩釋片”，該公司請求確認宜昌人福藥業(yè)有限責任公司的仿制藥相關(guān)技術(shù)方案落入上述專(zhuān)利權的保護范圍。國家知識產(chǎn)權局成立合議組，對上述案件依法立案，經(jīng)審理，最終確認仿制藥相關(guān)技術(shù)方案未落入以上專(zhuān)利權的保護范圍。其中，在涉及第201010151552.4號發(fā)明專(zhuān)利權的行政裁決案件中，合議組還對宜昌人福藥業(yè)有限責任公司提出的專(zhuān)利登記錯誤抗辯事由進(jìn)行審理，最終認定該抗辯事由不成立。
上述案件是首批通過(guò)行政途徑對藥品專(zhuān)利糾紛進(jìn)行早期解決的裁決案件，國家知識產(chǎn)權局高度重視，第一時(shí)間成立了五人合議組，合議組成員均具備藥品或化學(xué)等領(lǐng)域資深專(zhuān)利審查經(jīng)驗。案件審理過(guò)程中，合議組嚴格以事實(shí)為依據、法律為準繩，向藥品監督管理部門(mén)調取相關(guān)證據，組織雙方當事人進(jìn)行多輪證據交換和庭前會(huì )議，并經(jīng)口頭審理、合議組合議，公正、及時(shí)地審結案件。該批案件審理周期僅為六個(gè)月，高效地處理了藥品上市審評審批過(guò)程中產(chǎn)生專(zhuān)利糾紛，也為審理同類(lèi)案件積累了實(shí)踐經(jīng)驗。
2021年6月，修改后的專(zhuān)利法正式施行，其中第七十六條規定，藥品上市許可申請人與有關(guān)專(zhuān)利權人或者利害關(guān)系人就申請注冊的藥品相關(guān)的專(zhuān)利權糾紛，可以向國務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)請求行政裁決。2021年10月，國家知識產(chǎn)權局受理首批藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制行政裁決案件。截至目前，共收到行政裁決請求59件，目前已對符合受理條件的39件請求予以立案。
下一步，國家知識產(chǎn)權局將依法依規推進(jìn)對藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制行政裁決案件審理工作。同時(shí)，將進(jìn)一步加強與藥品監督管理部門(mén)和人民法院的協(xié)作配合，積極開(kāi)展機制建設、標準統一、信息溝通等方面的工作，確保該項制度的順利運行，維護藥品專(zhuān)利權人合法權益，鼓勵新藥研究，降低仿制藥上市后專(zhuān)利侵權風(fēng)險。（來(lái)源：國家知識產(chǎn)權局政務(wù)微信）