2月22日，在科技部舉辦的“重大新藥創(chuàng )制國家科技重大專(zhuān)項”新聞發(fā)布會(huì )上，新藥專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室主任、衛生計生委科技司司長(cháng)秦懷金表示，新藥專(zhuān)項實(shí)施8年來(lái)，我國新藥研發(fā)成果顯著(zhù)，在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國外專(zhuān)利藥物壟斷，國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺嵘鲜?，促使國外專(zhuān)利藥物降價(jià)超過(guò)50%。
據悉，截至“十二五”末，累計90個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個(gè)1類(lèi)新藥，是專(zhuān)項實(shí)施前總和的5倍；技術(shù)改造200余種臨床急需品種，涉及15.3%的國家基本藥物，藥品質(zhì)量明顯提升；針對新發(fā)突發(fā)傳染病，成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77等應急藥品，為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐。
新藥專(zhuān)項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛介紹，在該專(zhuān)項支持下，我國藥物非臨床安全性評價(jià)平臺（GLP）建設取得重大突破：一是新藥臨床前安全評價(jià)工作已與國際接軌；二是GLP平臺核心關(guān)鍵技術(shù)達到國際先進(jìn)水平；三是有力支撐我國新藥研發(fā)，保證公眾用藥安全。依托GLP平臺，累計開(kāi)展3500余個(gè)藥物的非臨床安全性評價(jià)研究，其中I類(lèi)創(chuàng )新藥物1400余個(gè)，為我國具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物研發(fā)提供重要保障。
此外，8個(gè)GLP平臺幫助我國醫藥企業(yè)提交境外新藥IND申報300余個(gè)，推動(dòng)一批國內研發(fā)的藥品在美國、歐盟等地開(kāi)展臨床試驗，加快了國內新藥進(jìn)入國際主流市場(chǎng)的步伐。（來(lái)源：中國制藥網(wǎng)）