跨國制藥企業(yè)葛蘭素史克(以下簡稱GSK)由于專利問題正經(jīng)歷“艱難時刻”。近日,上海三維制藥、重慶太極集團和浙江萬馬公司等3家企業(yè),向國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審委員會提交了關(guān)于GSK的新型糖尿病藥物馬來酸羅格列酮片(中文商品名“文迪雅”)專利無效的申請書。
據(jù)了解,國內(nèi)企業(yè)本次的矛頭直指GSK在2003年7月獲得的ZL98805686.0專利。該專利保護含2mg-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的藥物制劑。類似的專利申請已在全球超過40個國家提交。
業(yè)內(nèi)人士說,羅格列酮含量在4mg時治療糖尿病效果最佳,GSK在華獲得的專利保護實際上堵死了其他企業(yè)生產(chǎn)同品種糖尿病藥物的可能,否則就是侵權(quán)行為。
北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所律師王為分析,國內(nèi)企業(yè)此次提出復(fù)審請求在一定程度上受到了“偉哥”一案的啟發(fā),兩案之間有著相似性。受理此案的北京安博達專利代理有限公司副總裁陳慶彬拒絕透露案件的情況。據(jù)悉,國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審委員會已經(jīng)立案,并定于8月18日召開聽證會。