知識(shí)產(chǎn)權(quán)局謹(jǐn)慎對(duì)待延長專利藥保護(hù)期
2006-05-09 “我國在醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策方面已逐步與國際接軌,但在某些環(huán)節(jié)上,特別是對(duì)于鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新和新產(chǎn)品的研發(fā)上還有很多需要完善的地方。”4月26日,從江蘇省泰州市召開的博鰲亞洲論壇國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)上獲悉,我國《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》已經(jīng)進(jìn)入修改議程。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長說。據(jù)其透露,針對(duì)目前國內(nèi)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》具體內(nèi)容的修改工作,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將組織有關(guān)專家學(xué)者進(jìn)行研究探討。
調(diào)研將成為工作重點(diǎn)
據(jù)了解,從去年開始,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題,已會(huì)同相關(guān)部委進(jìn)行了多次討論,并組織有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家到國外進(jìn)行考察和調(diào)研。但由于這一問題比較復(fù)雜,仍需要一段時(shí)間加以論證和研討。
目前,我國藥品專利保護(hù)期為20年。雖然保護(hù)期設(shè)定為20年符合世界貿(mào)易組織對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定和要求,但根據(jù)調(diào)查顯示,很多醫(yī)藥專利產(chǎn)品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時(shí)間內(nèi)。因此,有專家建議,希望借鑒美國目前對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)政策,為其增加兩年的專利過渡期?!斑@是目前可以看到的最理想的解決方案。”藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)執(zhí)行總監(jiān)說。他認(rèn)為,加強(qiáng)對(duì)藥品專利的保護(hù),特別是延長專利保護(hù)期不但可以使我國的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物,還可以鼓勵(lì)和吸引更多的專業(yè)人才回國創(chuàng)業(yè),對(duì)于壯大我國醫(yī)藥科研人才隊(duì)伍將起到推動(dòng)作用。雖然這一方案已經(jīng)提交國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,但是否適合中國的實(shí)際情況,部分專家也提出了自己的擔(dān)憂。
對(duì)此,專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長認(rèn)為,醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)比較特殊的產(chǎn)業(yè),這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的好壞直接關(guān)系到公共健康問題。因此,涉及該產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整工作需要特別謹(jǐn)慎。此外,與其他產(chǎn)業(yè)不同,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的資金投入回收期長,而對(duì)于絕大多數(shù)行業(yè)來說,專利的平均壽命為十幾年,IT、電子類產(chǎn)品的專利壽命則更短?!爸詫@Wo(hù)期定為20年,最主要就是針對(duì)化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)制定的?!币虼耍绻枰髡{(diào)整,必須考慮到多方面的因素。
另外,他還談到,國家在制定或修改相關(guān)法律時(shí)應(yīng)達(dá)到一種平衡,即一方面要吸引和鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行開發(fā);另一方面,在給予企業(yè)合理的保護(hù)條件下,確保這種權(quán)利不會(huì)被濫用。據(jù)其介紹,目前國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正在對(duì)現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法組織專家進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研的結(jié)果將成為未來工作的重要指導(dǎo)。
內(nèi)外資企業(yè)的平衡
根據(jù)世衛(wèi)組織近期的公告顯示,知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于保護(hù)研發(fā)方面所起的作用十分重要,然而對(duì)于發(fā)展中國家來說,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)對(duì)于這些國家在疾病治療方面很可能產(chǎn)生阻礙。如何解決兩者之間的關(guān)系,已經(jīng)成為一個(gè)重要課題。
會(huì)議期間,一位國內(nèi)企業(yè)代表表示,國內(nèi)制藥企業(yè)要在研發(fā)創(chuàng)新方面取得成功并不是短期就能實(shí)現(xiàn)的,仍需要付出很大的代價(jià)。“即使短時(shí)間內(nèi)推出專利延長的政策,對(duì)于鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)工作并不會(huì)有太大的影響?!?
不可否認(rèn),我國醫(yī)藥市場具有很大的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g?!霸诮窈?5年里,中國醫(yī)療市場還將取得更加驚人的增長速度。這也是眾多外資看好中國市場的主要原因?!崩ヌ┕臼紫瘓?zhí)行說。
從我國目前的情況看,一方面,跨國醫(yī)藥企業(yè)呼吁國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)盡快完善,另一方面又不得不面對(duì)國內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力,仿制成風(fēng)的尷尬局面。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策目前的主要受益方是外資企業(yè)。對(duì)于擁有專利產(chǎn)品的外資企業(yè)來說會(huì)帶來很大的利益。因此,專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長表示,在制定這一政策時(shí)還需考慮到本國企業(yè)是否會(huì)面臨“出局”的可能性。
信息來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)