胰島素專利案即將開庭 甘李藥業(yè)反訴禮來侵權(quán)
2006-07-19 輝瑞“萬艾可”專利案風(fēng)波尚未平息,世界制藥巨頭禮來公司又被卷入另一場(chǎng)專利糾紛中。
近日,《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲悉,北京甘李藥業(yè)有限公司(下稱“甘李藥業(yè)”)狀告禮來公司“重組賴脯胰島素”產(chǎn)品“優(yōu)泌樂”侵犯工藝專利一事,將于本月25日在北京市第一中級(jí)人民法院開庭。而在去年,兩者身份正好互換,禮來公司曾經(jīng)在該事件中扮演“原告”的角色。
甘李:我們申請(qǐng)了全球?qū)@?/b>
甘李藥業(yè)人員表示,此次上訴,甘李藥業(yè)要求禮來公司停止賴脯胰島素注射液藥品“優(yōu)泌樂”在中國的分裝及銷售,并就此對(duì)甘李藥業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償。目前,禮來在蘇州的工廠負(fù)責(zé)“優(yōu)泌樂”國內(nèi)的分裝工作。
“1998年甘李藥業(yè)為‘重組賴脯胰島素’產(chǎn)品‘速秀霖’申請(qǐng)了全球?qū)@Wo(hù),并在去年4月獲得了中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授權(quán),同時(shí)在中、美、俄等國家都拿到了證書?!钡ツ?月份,甘李藥業(yè)發(fā)現(xiàn)禮來公司新上市的“優(yōu)泌樂”侵犯了他們的工藝專利?!拔覀円呀?jīng)為我們的產(chǎn)品申請(qǐng)了109項(xiàng)專利,而我們覺得禮來的產(chǎn)品至少對(duì)其中的三項(xiàng)構(gòu)成了侵權(quán)?!?。
甘李藥業(yè)認(rèn)為,“速秀霖”才是我國第一款真正的餐時(shí)速效胰島素。去年7月,甘李藥業(yè)就上述原因,向北京市一中院提起了訴訟?!伴_庭后,應(yīng)該不會(huì)馬上有結(jié)果,但我們還是對(duì)此很有信心的?!?br>
禮來:兩者是完全不同的
“‘優(yōu)泌樂’的生產(chǎn)方法與甘李方面專利所保護(hù)的方法完全不同?!倍Y來公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。而在去年4月份,禮來公司也曾就“重組賴脯胰島素”一事,狀告過甘李藥業(yè)。該人士表示,“優(yōu)泌樂”早在1996年就已在全球上市,目前在80多個(gè)國家銷售,去年5月份,“優(yōu)泌樂”正式在中國市場(chǎng)上市。
當(dāng)時(shí),禮來狀告甘李藥業(yè)的主要原因是,其認(rèn)為“優(yōu)泌樂”的成分“重組賴脯胰島素”是由禮來公司的科學(xué)家于1989年發(fā)明并開發(fā)應(yīng)用于臨床,并已經(jīng)擁有多項(xiàng)涉及賴脯胰島素的發(fā)明專利。而禮來方面從未許可包括任何一家中國公司實(shí)施上述專利的方法。
禮來的產(chǎn)品在中國上市之前,甘李藥業(yè)已就其賴脯胰島素生物制劑向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提出藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和藥品生產(chǎn)申請(qǐng),禮來認(rèn)為這些行為已經(jīng)落入了禮來提到的5項(xiàng)專利的保護(hù)范圍內(nèi),侵犯了其享有的專利權(quán)。當(dāng)時(shí),禮來提出的請(qǐng)求是希望法院判令甘李藥業(yè)停止侵權(quán),撤回向SFDA遞交的藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),禁止被告銷售涉案藥品等,但法院至今仍未開庭。
3個(gè)月后,禮來卻從一個(gè)原告成為了被告?!霸谖覀?cè)V訟的基礎(chǔ)上,甘李藥業(yè)拖延訴訟時(shí)間,并反訴禮來公司侵犯其專利。甘李藥業(yè)這種行為,有試圖擾亂視聽,誤導(dǎo)和影響相關(guān)監(jiān)管部門及法院司法判決之嫌。我們已就此向政府相關(guān)部門進(jìn)行了匯報(bào)和溝通。”該人士對(duì)說。
律師:市場(chǎng)競(jìng)爭導(dǎo)致相互訴訟
“這種相互訴訟的案件雙方都肯定有自己的理由,現(xiàn)在很難說到底誰才是正確的?!睒I(yè)內(nèi)律師說,不同的公司對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品可以申請(qǐng)不同領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),而只要雙方不小心踏入對(duì)方所設(shè)置的保護(hù)圈,都可能構(gòu)成侵權(quán)。這種互相訴訟的案件目前很少見,而雙方對(duì)于胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭可能是導(dǎo)致案件發(fā)生的根本原因。
數(shù)據(jù)顯示,目前我國胰島素銷售額已經(jīng)達(dá)到20億元,且專家預(yù)計(jì)2008年將達(dá)到33億元。然而,整個(gè)市場(chǎng)一直為外國公司壟斷。包括禮來、諾和諾德等幾家跨國公司目前占據(jù)了國內(nèi)胰島素市場(chǎng)98%左右的份額。甘李藥業(yè)與禮來公司間的專利之爭也是其想占領(lǐng)市場(chǎng)的一種表現(xiàn)。
信息來源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)